勃起功能障礙是糖尿病常見的並發症之一。數據顯示，糖尿病性勃起功能障礙發病率高達75%，發生率比非糖尿病患者高3倍，並隨年齡和病程的增長而明顯增加<1>。目前，乾細胞對糖尿病性勃起功能障礙的修複和保護作用的臨床研究已經成為熱點。
《Urologia Internationalis》期刊近日報道了陰莖海綿體內自體間充質乾細胞注射治療糖尿病性勃起功能障礙的安全性和潛在治療效果，取得了較為滿意的結果<2>。
4名患者接受治療後得到顯著改善
這是一項開放標簽的I期臨床研究，在clinicaltrials.gov網站上的登記編號為NCT02945462，首次使用兩次連續的海綿體內自體骨髓間充質乾細胞注射來治療糖尿病性勃起功能障礙。這項臨床研究主要評估這種方法的安全性和耐受性，同時評估這種療法的初步療效。
共有4名難治性糖尿病性勃起功能障礙患者參與了這項臨床研究，他們均接受了兩次連續的海綿體內自體骨髓間充質乾細胞注射，並在24小時內接受耐受性評估，以及接受了為期2年的安全性評估。
結果顯示，接受治療的所有患者耐受性良好，沒有明顯的不良反應出現。接受試驗性自體間充質乾細胞注射治療後，四名患者的國際勃起功能指數-15（IIEF-15）和勃起硬度等級（EHS）有了顯著的改善。同時，患者的勃起功能、性欲、性交滿意度和總體滿意度均取得了顯著的改善。
這一臨床研究證實了海綿體內自體骨髓間充質乾細胞注射治療糖尿病性勃起功能障礙的耐受性、安全性和有效性。
糖尿病性勃起功能障礙的發病機制與勃起相關的神經、內皮細胞及平滑肌細胞受損相關，而乾細胞具有分化為這些細胞的潛力，並且具有分泌細胞因子及生長因子的功能，為治療糖尿病性勃起功能障礙提供了可能。
目前，該領域常用的乾細胞類型有骨髓間充質乾細胞、脂肪源性乾細胞、尿源性乾細胞、內皮祖細胞等。
在我國，乾細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究也在進行中。來自南京大學的研究小組探索了骨髓間充質乾細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的實驗研究及機制，結果證實了陰莖海綿體內移植骨髓間充質乾細胞對改善糖尿病性勃起功能障礙和提高海綿體組織中內皮和平滑肌含量有一定的效果<3>。另外，國內河北醫科大學對骨髓間充質乾細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究發現，乾細胞分泌的因子（如VEGF等）在這個過程中起到了一定的作用<4>。
展望
勃起功能障礙是糖尿病常見的並發症之一。糖尿病相關的代謝紊亂引起大量的並發症，包括心腦血管疾病、視網膜病變、腎病和創傷愈合不良等。這些並發症降低了患者的生活質量，並可能導致死亡。乾細胞通過釋放可溶性生長因子和細胞因子來刺激新血管的形成和調節炎症，為糖尿病並發症提供了很有前途的方法。
近年來，越來越多的臨床研究案例展示了乾細胞治療糖尿病並發症的前景。糖尿病足是目前乾細胞治療臨床進展最快的糖尿病並發症，有些產品距離上市只有一步之遙。例如，博雅控股集團的海外團隊目前已經通過FDA審批，正在開展自體乾細胞治療糖尿病足的臨床Ⅲ期試驗，成為離上市最近的乾細胞治療糖尿病並發症的項目。
無論是糖尿病性勃起功能障礙患者，還是糖尿病足等其他糖尿病常見並發症患者，未來均有望在乾細胞療法中獲益。
參考文獻：
<1> 《中華男科學》：糖尿病性勃起功能障礙的發病機制及治療進展
<2> Safety and Potential Therapeutic Effect of Two Intracavernous Autologous Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells injections in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: An Open Label Phase I Clinical Trial.
<3> 《南京大學》：骨髓間充質乾細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的實驗研究及機制探索
<4> 《河北醫科大學》：骨髓間充質乾細胞治療糖尿病性勃起功能障礙的研究
