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醫院檢驗科設計要求SICOLAB

4月
06
2018

2018年4月06日12時 今日科學 喜格實驗室建設

喜格實驗室建設

SICOLAB醫院檢驗科設計基本原則以《臨床實驗室設計總則》為指導,結合實際,在實驗室具體設計中必須有以下理念:安全第一;符合同級實驗室的要求,功能分區科學;根據實際房屋布局,實驗流程合理,人流、物流、電流、水流分開;布局流程合理,符合特殊實驗室規範;充分考慮醫院的發展前景,預留實驗空間。

醫院檢驗科設計的生物安全醫務工作者職業接觸血源性病原體如B型肝炎病毒、C型肝炎病毒和愛滋病病毒等,這是毋庸置疑的事實。同時醫療衛生行業的絕大多數實驗室所涉及的病原體都是屬於Ⅱ級或Ⅲ級危害等級以上,如2003年在新加坡等所出現的SARS冠狀病毒暴發流行,以表現出院內傳播和醫務人員感染為突出特點。這些感染性致病因子必須在生物安全二級或三級四級(BSL一2或BSI

一3、4)的防護水平實驗室操作。所謂生物安全是指由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環境造成的危害以及人們所採取的防範措施。生物安全是一個廣義的概念,它涉及3個方面:(1)外來物種遷入導致的原生態系統不良改變或破壞;

(2)人為造成的環境劇烈變化引起危機生物的多樣性;

(3)科學研究、開發、生產和應用中,病原或變異生物體的泄露對人類健康或生存環境所造成的危害。目前,基層醫院新建檢驗科一般包括臨檢室、免疫室、生化室、細菌室、人類免疫缺陷病毒(HIV)快檢室、臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)。在2011年4月重慶市衛生局出台的三級醫院分級管理評審指導意見中對檢驗輸血科方面有以下要求:質量管理方面,認真貫徹《醫療機構臨床實驗室管理辦法》,醫院有生物安全管理責任制。同時,我國制定的《實驗室生物安全通用要求》(GB

19489—2008)明確標出了實驗室生物安全級別標準,要求從事臨床微生物檢驗的實驗室(即細菌室)必須達到二級安全防護實驗室標準。安全管理方面,用於初級衛生服務,診斷、研究的基礎實驗室屬於二級生物安全水平,操作方面要求依照微生物學操作技術規範並添加防護服、生物危害標誌。目前檢驗科包含的臨檢室、免疫室、生化室均屬P2生物安全實驗室,建築上要求達到二級生物安全實驗室,如:劃分明顯的污染區、半污染區和清潔區;有合理的人流、物流、標本流、氣流的流向;實驗室帶鎖並能自動關閉,門有可視窗;能防止節肢動物和齧齒動物進入;進出口處有洗手裝置;牆壁、天花板、地面應平整,易清潔,不滲水,耐腐蝕,地面防滑;實驗台防水,耐腐蝕,耐熱等要求。建立二級生物安全實驗室至關重要,也是衛生行政管理部門或者臨床檢驗中心評審監督管理最注重的環節。所以要求從事臨床實驗行業的工作人員要高度重視實驗室的生物安全行為準則,如《病原微生物實驗室安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》等。

檢驗科設計的整體布局在上述生物安全中也提到過,檢驗科的整體布局在空間上實驗室要明顯分區,分污染區、半污染區和清潔區,在污染區中又包括分析前、中、後3個環節,每個環節都需要處理空間,分為標本分析前放置區、分析中工作區、標本分析後儲存區、洗滌區、高壓滅菌等。對於有特殊要求的實驗室除這些方面的要求外,還有自身特殊的要求,如HIV快檢室必須有足夠的實驗室用房,並符合BSL一2實驗室要求,醫療廢物處理符合國家有關規定,配備不問斷電源應急電源,保證血液檢測的正常完成。臨床基因擴增檢驗實驗室,即PCR實驗室,要求更加嚴格。開展PCR必須具備一定的條件,正規的PCR實驗室對環境條件、儀器設備、試劑耗材、人員技術能力和質量控制等方面要求嚴格。為保證臨床基因擴增檢驗技術的有效應用,在衛生部的指導下,經國內專家多次研究論證,並結合該技術在國內外的發展現狀,衛生部於2002年1月14日正式發布了《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》及其附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》,隨後又發布了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》等配套文件。區域設置上要求:試劑儲存和準備區、標本製備區、擴增區、擴增產物分析區。這4個區域在物理空間上必須是完全相互獨立的,各區域無論是在空間上還是在使用中,應當始終處於完全的分隔狀態,不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能,區域可適當合併。空氣流向上要求:臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區一標本製備區一擴增區一擴增產物分析區進行,防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域。可按照從試劑儲存和準備區一標本製備區一擴增區一擴增產物分析區方向空氣壓力遞減的方式進行。可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現。

SICOLAB二級施工資質實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。


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