科學也可以如此靠近

化學原料藥製造企業全部退出北京; 聖湘生物獲超5億元戰略投資 丨貝殼日報


2018年7月11日15時 今日科學 貝殼社
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大公司

01

綠葉製藥贏得

卡巴拉汀單日貼劑專利訴訟

醫藥魔方數據:綠葉製藥28日宣布,德國慕尼黑地區上訴法院駁回原告諾華公司關於綠葉製藥旗下阿爾茨海默症治療藥物卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟的上訴。法院維持一審判決,判定無論原有專利是否有效,卡巴拉汀單日貼劑並無侵犯專利權。

綠葉製藥集團智慧財產權部歐洲地區負責人Ralf Loewe對此表示:「公司歷來尊重並重視智慧財產權。公司政策明確規定產品研發過程中絕不允許侵犯第三方專利權。我們對於這個專利後期提請的保護範圍感到很吃驚。我們認為這些訴求不該得到支持,這已然曲解了法律所界定的範圍。我們很欣慰地看到歐洲地區不同的法院對於撤銷專利權的判決結果保持一致。」

02

諾華尼洛替尼獲批成為

首個含"無治療緩解數據"的CML藥物

新浪醫藥新聞:近日,瑞士諾華製藥公布稱,美國FDA已批准將Tasigna® (nilotinib)的無治療緩解(TFR)數據納入到該藥物美國產品說明書中。

Tasigna成為首個提供了明確及經核准標準的可以進行TFR嘗試和監測的酪氨酸激酶抑制劑。此前,將Tasigna TFR數據寫入說明書的補充新藥申請(sNDA)已獲得FDA優先審評認定,本次獲得批準則是基於兩項為期96周的開標試驗ENESTfreedom與ENESTop的療效及安全性證據。這兩項臨床研究評估了嚴格預定義Ph+

CML-CP患者在停止Tasigna治療後維持主要分子緩解(MMR)(BCR-ABL1 <= 0.1%)的潛力,研究中的患者通過Tasigna一線治療或由Glivec(格列衛,甲磺酸伊馬替尼)轉向Tasigna治療已經獲得了MR4.5。

03

康美藥業收購諾澤藥業80%股權

新浪醫藥新聞:近日,康美藥業發布公告稱,近日與諾澤藥業股東鄭東強、鄭澤虹、邢健軍、鍾小平在廣東普寧簽訂了《康美藥業股份有限公司與鄭東強、鄭澤虹、邢健軍及鍾小平關於惠州市諾澤藥業有限公司的股權轉讓協議》,以現金方式收購諾澤藥業80%的股權,收購總價為2080 萬元。

投融資

01

聖湘生物獲弘暉資本、君和資本等

超5億元戰略投資

基因谷:12月30日消息,聖湘生物近日獲得弘暉資本、禮來亞洲基金、君和資本、愛爾眼科董事長陳邦、高特佳等投資機構超5億元人民幣聯合戰略投資。

聖湘集團是戴立忠博士2008年歸國後創立。以分子診斷和基因檢測技術為核心,集醫療診斷試劑、儀器的研發、生產、銷售和技術服務以及第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案供應商。聖湘生物在基因測序和體外核酸診斷等領域具有全球領先性,擁有數十項發明專利。

02

睡眠障礙醫療黑科技

這家公司新獲 5850萬美元大額融資

創鑒匯:日前,醫療器械商Respicardia公司宣布獲得新一輪融資 5850萬美元,推動植入式神經刺激治療設備remedē® System在美國商業化,用於治療心衰病患者的睡眠呼吸暫停綜合徵。本輪融資由Zoll Medical領投。

Respicardia公司致力於開發可改善呼吸節律從而改善心血管健康的可植入神經刺激療法,來改善心力衰竭患者的生活。

公司推出的首款產品Remedē® System,已通過FDA批准上市,它是一種植入式神經刺激系統,包括傳感和刺激信號傳輸線、神經刺激設備以及可攜式程序控制平板三部分。

03

暢溪完成5500萬A輪融資

打造中國頂尖的吸入給藥技術平台

動脈網:2018年1月2日,吸入給藥平台暢溪宣布完成5500萬元A輪融資,由國中創投領投,凱泰資本、德聯資本跟投。

本次獲得的資金將用於新產品的研發、團隊的擴充以及為下一步臨床和產業化做準備。據悉,暢溪曾於2016年4月獲得德聯資本1000萬元天使投資。

暢溪專注於呼吸系統藥物遞送的產品研發,主要產品線包括治療哮喘、慢性堵塞性肺病(COPD)等的創新藥和仿製藥,以及相應的吸入給藥裝置。

大政策

01

這類藥企,全部退出北京!

賽柏藍:1月1日晚間,據央視《焦點訪談》報導,受環境、土地等因素的制約,化學原料藥製造企業要全部退出北京。

據報導,2017年是實現京津冀協同發展近期目標的節點之年,截至2017年11月,北京疏解一般製造業企業651家,整治「散亂污」企業6194家,其中包括部分化學原料藥企業。

無獨有偶,早在2014年,石家莊市委、市政府就印發《石家莊市大氣污染防治攻堅行動方案(2013-2017年)》的通知。通知要求,在2017年年底前完成石家市區19家工業企業搬遷改造,其中包括華北製藥、華北製藥合資子公司河北維爾康製藥有限公司、華北製藥威可達有限公司等藥企。

02

安徽衛計委發文

醫生累計受賄5000元以上或免職

安徽省衛計委:近日,安徽省衛計委印發《醫療衛生機構及其工作人員收受商業賄賂處理辦法(試行)》明確,醫療機構工作人員發生個人索取、收受商業賄賂價值累計5000元及以上的,視情節給予相應處分直至開除、解聘並吊銷執業證書。

03

投料造假,這個老牌品種「遇難」!

兩企業遭CFDA「吊證」!

健識局:昨日(12月29日),國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布《關於廣西大海陽光藥業有限公司和福建匯天生物藥業有限公司違法生產硫酸慶大黴素片的通告》,指出在飛檢中發現上述兩家企業生產的硫酸慶大黴素片存在嚴重違法違規行為,命兩家企業召回市場銷售的所有硫酸慶大黴素片,並在2018年1月15日前公布召回結果。

新技術

01

為了生存

癌細胞「悄然」改變生物鐘

生物探索:細胞作為構成生物體的基本單位,每一個都擁有自己的生物鐘。但是,對於腫瘤細胞而言,其晝夜節律卻有所改變。近日,《Nature Cell Biology》期刊在線發表了一篇文章,第一次揭示癌細胞改變晝夜節律、促進擴增的機制。

通常,細胞會依據自然的「晝夜交替」周期調節蛋白的表達,從而建立自己的生物鐘,並以此控制新陳代謝。但是,已有研究表明,腫瘤細胞內的晝夜節律不同於正常細胞。

考慮到蛋白質表達與細胞晝夜節律密切相關,來自於南卡羅萊納醫科大學Hollings癌症中心的J. Alan Diehl團隊提出新的假設:錯誤摺疊的蛋白質可能會改變癌細胞的晝夜節律。

02

肥胖可損害幹細胞分化!

轉化醫學網: 即使體重減輕,肥胖也會繼續影響形成血細胞的幹細胞,打破其細胞類型的平衡。在肥胖的壓力下,造血幹細胞(HSC)會過度表達調節基因,使幹細胞傾向於分化為骨髓細胞。隨著時間的推移,即使HSCs被移植到正常的環境中,這種基因表達的改變依舊會導致持續的調節異常,甚至可能「一不小心」掉進白血病的深坑。

儘管這個結論的來源僅僅是一項肥胖小鼠模型的研究,但研究者們提出了在治療性移植過程中如何對待從肥胖人群中分離的HSCs的問題。

從機理上看,研究者們發現這種異常的HSC活性與特定分子特徵的獲得相關,特別是Gfi1表達的上調。這些分子和功能異常的HSC特徵是在肥胖的建立過程中逐漸被獲得,而且即使在體重減輕或移植到正常受者後這種異常特徵也保持穩定。Gfi1是肥胖症中與HSC相關的異常氧化環境的主要調節者之一。總而言之,肥胖症會導致HSC功能和表型的持續變化,這種變化在分子水平上反映在Gfi1表達上,這與遺傳上與HSC功能的變化相關,而非表型。

03

這「瘋子」改造了自已的DNA

「超級人類」將誕生嗎?

鈦媒體:一名前美國國家航空航天局(NASA)的研究員稱,他希望通過「幫助人類改造自身基因」,來創造一種超人類。

最近,36歲的 Josiah Zayner博士成了各大美國主流媒體的頭條,因為他改造了自己的DNA,並成為全球首例正式公開的基因改造人。

這位生物化學家自行設計了一套基因療法,通過注射,試圖去除抑制自己左臂肌肉力量的蛋白質,從而賦予自己超強的臂力。

在最近一次採訪中,Zayner博士聲稱,人類是「自身基因組的奴隸」,他相信,隨著基因工程技術的推廣普及,人類將演變為新的物種。一周前Zayner向英國《衛報》表示:「在我想像中,今後人們會去某個類似紋身店的地方,但不是為了紋身,而是要挑出某些讓自己肌肉更發達的DNA,或者改變發色或是眼睛的顏色。」他還說:「DNA決定了一個物種。按我設想,通過這些基因改造,在不遠的將來,人類幾乎會變成一個新物種。」

Zayner的科研生涯始於NASA旗下一個合成生物項目,該項目主要從事細菌基因工程的研究,以此幫助在火星上孕育生命。

04

新方法更加準確地追蹤新的HIV感染

生物谷:在一項新的研究中,來自美國杜克人類疫苗研究所(Duke Human Vaccine Institute)的研究人員致力於開發一種更準確的方法來測定大量人群中的HIV感染率,這將改善全世界的HIV研究和預防策略。

這種新方法更加準確地鑑定出新的HIV感染和長期存在的HIV感染,這是確定公共衛生措施和研究的目標和評估干預措施是否成功地降低HIV傳播的一個重要的特徵。

論文通信作者、杜克人類疫苗研究所研究主任、外科學教授Georgia Tomaras博士說,「近期的進展-包括有效地治療和阻止HIV感染的抗逆轉錄病毒藥物-已改善了HIV領域的格局。」

05

每天吃份綠葉蔬菜

或可延緩大腦衰老11年

生物探索:近日,發表在Neurology雜誌上的這項研究中,來自美國拉什大學的一個科學家小組發現,當認知能力隨著年齡的增長自然衰退時,每天吃一份綠葉蔬菜可能有助於保留記憶和思考能力。

這一研究招募了先前已經參與Rush Memory and Aging Project項目的志願者。這一項目在2004年至2013年期間增加了「食物頻率問卷調查」。統計顯示,共有1,068名參與者完成了這一調查,而這些人中,有960人還接受了至少2次的認知評估,以分析他們的認知變化。

結果顯示,總體而言,參與者的思考和記憶能力測試得分以每年0.08個標準單位的速度下降。而隨訪中,吃最多綠葉蔬菜的參與者的下降速度,比吃最少綠葉蔬菜的參與者低0.05個標準單位/年(0.05 standardized units per year)。研究人員表示,這樣的差異相當於在年齡上年輕了11歲。

整理|貝殼社


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