幾十年來,二甲雙胍是最廣泛使用的降糖藥之一,也是2型糖尿病的首選治療藥物。 新診斷患者通常先接受二甲雙胍單藥治療,血糖控制不理想或疾病進展後再加用其他藥物。 然而,這一經典治療模式也許將受到衝擊。 歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上最新發表的一項長達5年的大型國際研究首次表明,新診斷患者早期治療就採用聯合治療,可以比二甲雙胍單藥更好地實現長期血糖控制,延緩胰島素的使用,對於延遲糖尿病併發症也至關重要。 研究結果也同步發表於《柳葉刀》。 “驗證”聯合治療更優 這項研究名為“VERIFY”(驗證之意),由EASD主席,牛津大學(University of Oxford)糖尿病、內分泌和代謝中心的David Matthews教授領導,在34個國家的254個臨床中心開展。 2012年-2014年間,研究納入了2001名兩年內被診斷為2型糖尿病的患者,患者接受二甲雙胍聯用一款DPP4藥物維格列汀(998人),或二甲雙胍單藥治療(1003人),並接受隨訪直至2019年。 研究分為3個階段。 在階段1,患者按隨機分組接受聯合治療或單藥治療。 每13周,患者需要接受訪視,進行糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測以評估治療反應。 如果連續兩次訪視HbA1c水平都沒有保持在7%以下(2型糖尿病的治療目標),則視為治療失敗,隨後進入階段2,原二甲雙胍單藥組加用維格列汀,聯合用藥組方案不變。 如果後續血糖仍然控制不理想,則進入階段3,改用胰島素治療。 約80%的患者完成了為期5年的研究。 兩種治療方案的安全耐受性都良好。 在研究階段1,二甲雙胍單藥組治療失敗的比例更高,為62.1%,也更快出現治療失敗的情況,中位時間為36.1個月。 聯合治療組有43.6%的患者治療失敗,而且在研究結束時大部分患者仍然有效,只能預估中位治療失敗時間為61.9個月。 統計來說,聯合治療組在5年內血糖控制失敗(≥7%)的風險降低49%。 階段2的情況也是相似的,聯合治療組在5年內需要使用胰島素的風險降低26%。 ▲相較於二甲雙胍單藥治療(紅線),聯合用藥的患者(藍線)長期血糖控制更穩定(A),使用胰島素更晚(B)(圖片來源:參考資料) 研究表明,與目前二甲雙胍單藥治療失敗後再加入第二種藥物的標準做法相比,早期聯合治療的策略能提供更大、更持久的好處。 研究團隊認為,這可能是因為兩種藥物的作用機制互補,其中二甲雙胍增加胰島素敏感性,而維格列汀增強胰島β細胞功能。 糖尿病治療新時代? 在疾病早期就維持良好的血糖控制非常重要。 英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)中,早期強化治療組在研究完成10年後的血管併發症都更少。 糖尿病和衰老流行病學研究(Diabetes and Aging epidemiology study)中,診斷後第一年的HbA1c值超過6.5%與隨後10年微血管事件和死亡風險等病情惡化有關。 研究團隊指出,使用二甲雙胍治療難以長期保持血糖HbA1c值低於6.5%,而真實世界證據顯示,單藥治療失敗後,後續方案沒有及時調整會導致高血糖時期的延長,也為後續最佳化治療增加了難度。 《柳葉刀》同步刊發的社論贊同,這項研究強化了“早期聯合治療有利於長期維持血糖控制、減緩糖尿病進展”的觀點。 而且,這項研究起步時,DPP-4類降糖藥剛剛興起,近年來以GLP-1受體激動劑和SGLT2抑制劑為代表的新型降糖藥還展現出了對心血管和腎臟的益處,“二甲雙胍作為所有2型糖尿病患者的起始藥物治療,現在受到了質疑。 ” 雖然這項研究反映了典型2型糖尿病患者的狀況,不過《柳葉刀》社論也提到,是否適用於所有患者還有待進一步研究。 此外,目前2型糖尿病療法眾多,評估用於初始治療的不同藥物組合也是必要的。 社論作者,以色列耶路撒冷希伯來大學(Hebrew University of Jerusalem)Ofri Mosenzon博士對此抱有極大的期待,這項研究“正在開闢糖尿病治療策略的新紀元”。 《《柳葉刀》:治糖尿病,二甲雙胍的經典模式要變?》完,請繼續朗讀精采文章。 喜歡 科學報 cn-n.net,請記得按讚、收藏及分享。
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《柳葉刀》:治糖尿病,二甲雙胍的經典模式要變?
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