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治愈率100%?日本新冠神藥來了?


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更新日期:2022307
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2022年03月06日 11:20

【科學快訊】

  來源:尹哥聊基因

  最近,日本鹽野義制藥的新冠特效藥S-217622(其內部研發編號)引起了很大關注,有消息稱其治愈率達到100%。真的有那麼神嗎?

  其實,這家公司早在去年7月份就開始了新冠特效藥S-217622 的1期臨床試驗,試驗對象主要是日本人。截至目前,S-217622已經完成2a期臨床試驗,2b期臨床試驗也還在分析數據中。從鹽野義制藥公布的信息來看,S-217622目前還是取得了不錯的效果。

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  療效怎麼樣?

  S-217622的臨床試驗主要針對輕症/中症患者。從2a期的數據來看,服用低劑量S-217622的患者在第六天核酸檢測結果全部呈陰性(<0.8 Log10 (TCID50/mL)),而服用高劑量S-217622的患者核酸檢測結果也比服用安慰劑的對照組有更好表現。

  2b期試驗則進一步擴大了對象和觀察範圍,已有428名志願者參與,且主要為奧密克戎毒株感染。鹽野義制藥宣稱,服用S-217622的第四天,陽性患者比例低於10%,與對照組相比,降幅好於2a期。而且,患者因感染產生的鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、呼吸困難等症狀都得到了顯著改善。相關數據將在今年一季度業績報告中公布。

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  何時能上市?

  就在上周(2月25日),鹽野義制藥宣布已向日本厚生勞動省提交了生產和銷售許可申請。如果獲批,這也將成為日本第三款獲批和第一款由本國研發生產的新冠特效藥。(前期已附條件批准默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid投入使用)

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  而為了早日投入市場,鹽野義制藥也對S-217622的生產做了預先安排,預計4月起能實現1000萬人份/年的產能。

  需要注意的是,S-217622目前還處於比較早期的臨床試驗階段,在其公布2a期臨床試驗裏也沒有提及患者是否注射過新冠疫苗,其實際效果、副作用和耐藥性等還需要進一步觀察研究。如果S-217622真的能取得現有臨床試驗的效果,對被新冠困擾的人類來說無疑是重大利好。不管怎麼說,我們還是期待更多有效的藥物獲批上市,對疫情早日退散和人類的精彩未來充滿希望。

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