德斯特cGMP諮詢 檢測實驗室常見的儀器與耗材標準,實驗室安全儀器標準,以及食品實驗室標準等等,共94個!你一定用得到! 實驗室常見的儀器與耗材標準 1.GB21549-2008實驗室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求; 2.GB/T21784.2-2008實驗室玻璃器皿通用型密度計第2部分:試驗方法和使用; 3.GB/T21298-2007實驗室玻璃儀器試管; 4.GB/T21297-2007實驗室玻璃儀器互換錐形磨砂接頭; 5.GB/T11414-2007實驗室玻璃儀器瓶; 6.GB/T12804-2011實驗室玻璃儀器量筒; 7.GB/T12805-2011實驗室玻璃儀器滴定管; 8.GB/T12806-2011實驗室玻璃儀器單標線容量瓶; 9.GB/T28211-2011實驗室玻璃儀器過濾漏斗; 10.GB/T28212-2011實驗室玻璃儀器冷凝管; 11.GB/T28213-2011實驗室玻璃儀器培養皿; 12.GB/T22362-2008實驗室玻璃儀器燒瓶; 13.GB/T22067-2008實驗室玻璃儀器廣口燒瓶; 14.GB/T11165-2005實驗室pH計; 15.GB/T30431-2013實驗室氣相色譜儀; 16.GB4793.7-2008測量、控制和實驗室用電氣裝置的安全要求第7部分:實驗室用離心機的特殊要求; 17.GB12803-1991實驗室玻璃儀器:量杯; 18.GB12807-1991實驗室玻璃儀器:分度吸量管; 19.GB12808-1991實驗室玻璃儀器:單標線吸量管; 20.GB21549-2008實驗室玻璃儀器:玻璃燒器的安全要求; 21.GBT11414-2007實驗室玻璃儀器瓶; 22.GBT12804-2011實驗室玻璃儀器:量筒; 23.GBT12805-2011實驗室玻璃儀器:滴定管; 24.GBT12806-2011實驗室玻璃儀器:單標線容量瓶; 25.GB/T 12807-1991 實驗室玻璃儀器 分度吸量管 26GB/T 12808-1991 實驗室玻璃儀器 單標線吸量管 27.GBT12809-1991實驗室玻璃儀器:玻璃量器的設計和結構原則; 28.GBT12810-1991實驗室玻璃儀器:玻璃量器的容量校準和使用方法; 29.GBT14149-1993實驗室玻璃儀器:互換球形磨砂接頭; 30.GBT15723-1995實驗室玻璃儀器:乾燥器; 31.GBT15724-2008實驗室玻璃儀器:燒杯; 32.GBT15725.4-1995實驗室玻璃儀器:雙口、三口球形圓底燒瓶; 33.GBT15725.6-1995實驗室玻璃儀器:磨口燒瓶; 34.GBT21297-2007實驗室玻璃儀器:互換錐形磨砂接頭; 35.GBT21298-2007實驗室玻璃儀器:試管; 理化儀器類 1.GBT1914-2007化學分析濾紙; 2.GB24789-2009用水單位水計量器具配備和管理通則; 3.GBT11007-2008電導率儀試驗方法; 4.GBT11165-2005實驗室pH計; 5.GBT12519-2010分析儀器通用技術條件; 6.GBT13743-1992直流磁電系檢流計; 7.GBT13979-2008質譜檢漏儀; 8.GBT16631-2008高效液相色譜法通則; 9.GBT17764-2008密度計的結構和校準原則; 10.GBT18809-2002空氣離子測量儀通用規範; 11.GBT21186-2007傅立葉變換紅外光譜儀; 12.GBT21187-2007原子吸收分光光度計; 13.GBT21191-2007原子螢光光譜儀; 14.GBT21388-2008遊標、帶表和數顯深度卡尺; 15.GBT26792-2011高效液相色譜儀; 16.GBT27500-2011pH值測定用複合玻璃電極; 17.GBT30099-2013實驗室離心機通用技術條件; 18.GBT30430-2013氣相色譜儀測試用標準色譜柱; 19.GBT30431-2013實驗室氣相色譜儀; 20.GBT4946-2008氣相色譜法術語; 21.GBT6040-2002紅外光譜分析方法通則; 22.GBT6041-2002質譜分析方法通則; 23.GBT6315-2008遊標、帶表和數顯萬能角度尺; 24.GBT8322-2008分子吸收光譜法:術語; 25.GBT9008-2007液相色譜法術語:柱色譜法和平面色譜法; 26.QBT1676-1992手動脂肪測定儀; 微生物類 1.GBT22056-2008顯微鏡 物鏡和目鏡的標誌; 2.GBT22058-2008顯微鏡 體視顯微鏡的標誌; 3.GBT22059-2008顯微鏡 放大率; 4.GBT2609-2006顯微鏡 物鏡; 5.GBT2985-2008生物顯微鏡; 6.GBT9246-2008顯微鏡 目鏡; 7.GBT9247-2008顯微鏡 聚光鏡; 8.QBT2296-1997培養皿; 天平 1.GBT25106-2010 扭力天平; 2.GBT4167-2011 砝碼; 3.GBT4168-1992 非自動天平槓桿式天平; 4.QBT2087-1995 架盤天平; 實驗室安全篇 GB/T 27476.1-2014檢測實驗室安全 第1部分:總則 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)安全的通用要求。 本部分適用於檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用。 本部分適用於固定場所內的實驗室,其他場所的實驗室可參照使用,但是,可能需要附加要求。 GB/T27476.2-2014檢測實驗室安全 第2部分:電氣因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與電氣因素有關的安全要求,以提高實驗室的電氣安全,將人員傷害降到最低並防止財產損失。 本部分適用於檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用,本部分適用於固定場所。 。 。 GB/T27476.3-2014檢測實驗室安全 第3部分:機械因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與機械因素有關的安全要求。 本部分適用於檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用。 本部分適用於固定場所內的實驗室,其他場所的實驗室可參照使用,但是,可能需要附加要求。 GB/T27476.4-2014檢測實驗室安全 第4部分:非電離輻射因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與非電離輻射因素相關的安全要求。 本部分給出了非電離輻射的限值要求並提出了詳細的建議,以防止這些輻射引起的傷害或者由於使用這些輻射引起的其他傷害。 GB/T27476.5-2014檢測實驗室安全 第5部分:化學因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)中與化學因素有關的安全要求。 本部分適用於檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用。 本部分適用於固定場所內的實驗室,其他場所的實驗室可參照使用,但可能需要附加。 實驗室良好管理規範篇: GB/T32146.3-2015檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求。 食品實驗室 GB/T32146的本部分規定了食品實驗室設計與建設的總體規劃、功能設計、建築設計、環境設施、安全防護等方面的技術要求。 本部分適用於新建、改建和擴建的食品實驗室的設計和建設。 GB15193.2-2014食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作規範 本標準代替GB15193.2-2003《食品毒理學實驗室操作規範》。 本標準與GB15193.2-2003相比,主要變化如下: ——標準名稱修改為「食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作規範」; GB/T31190-2014實驗室廢棄化學品收集技術規範 本標準規定了實驗室廢棄化學品的術語和定義、實驗室廢棄化學品分類要求、一般要求、對實驗室廢棄化學品產生者的要求、實驗室廢棄化學品收集、貯存要求和安全。 GB/T 29471-2012食品安全檢測移動實驗室通用技術規範 本標準規定了食品安全檢測移動實驗室的分類與代號、要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸及貯存等。 。 。 本標準適用於陸地使用的可進行食品安全檢測的移動實驗室。 GB/T27411-2012檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示 本標準規定了測量結果不確定度的四種評定方法,本標準適用於檢測實驗室的測量不確定度評定。 GB/T27407-2010實驗室質量控制利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的效能 本標準規定了統計質量控制(SQC)程式的設計和操作方案,用於持續監控被測分析測量系統的穩定性、精密度和偏倚效能。 GB/T27410-2010消費類產品中有毒有害物質檢測實驗室技術規範 本標準規定了消費類產品中有毒有害物質檢測實驗室應滿足的技術要求,包括:人員、設施和環境、樣品管理、樣品拆分和製備、儀器裝置、檢測方法及方法確認等關鍵環節。 GB/T24777-2009化學品理化及其危險性檢測實驗室安全要求 本標準規定了化學品理化及其危險性檢測實驗室的安全要求。 本標準適用於化學品理化及其危險性檢測實驗室。 GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件 本標準規定了各級農業植物檢疫實驗室在人員配備、檢驗用房、設施、環境條件及儀器裝置等方面的基礎條件要求,本標準適用於各級農業植物檢疫實驗室建設。 GB19489-2008實驗室生物安全通用要求 本標準代替GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》。 本標準規定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、裝置和安全管理的基本要求。 GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實驗室的一般導則 本標準規定了建立感官分析實驗室的一般條件,實驗室區域(檢驗區、準備區和辦公室等)的佈局,以及不同區域的建設要求和應達到的效果。 本標準的規定不專門針對某種產品檢驗型別。 GB/T22272-2008良好實驗室規範建議性檔案建立和管理符合良好實驗室規範原則的檔案 本標準旨在幫助試驗機構,使其檔案管理符合良好實驗室規範原則的要求。 本標準不取代國家法規和/或法律中的相關要求,如,檔案儲存期限的要求。 GB/T22274.1-2008良好實驗室規範監督部門指南第1部分:良好實驗室規範符合性監督程式指南 GB/T22274《良好實驗室規範監督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T22274的第1部分。 GB/T22274的本部分規定了良好實驗室規範中監督部門的行政管理、保密性、人員和培訓、GLP符合性計劃、試驗機構檢查和研究稽核的後續工作、申訴程式,本部分適用於在我國境內設立的GLP監督部門。 GB/T22274.2-2008良好實驗室規範監督部門指南第2部分:執行實驗室檢查和研究稽核的指南 GB/T22274《良好實驗室規範監督部門指南》分為3個部分,GB/T22274的本部分規定了的監督部門的試驗機構檢查、檢查程式、研究稽核、檢查或研究稽核的完成。 本部分適用於在我國境內設立的GLP監督部門。 GB/T22274.3-2008良好實驗室規範監督部門指南第3部分:良好實驗室規範檢查報告的編制指南 GB/T 22274《良好實驗室規範監督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T22274的第3部分。 本部分等同採用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規範(GLP)原則和符合性監督系列檔案No.9:《良好實驗室規範檢查報告的編制指南》。 GB/T22274的本部分規定了良好實驗室規範下檢查報告的要求、其他資訊和批准。 本部分適用於我國在境內設立的GLP監督部門。 GB/T22275.1-2008良好實驗室規範實施要求第1部分:質量保證與良好實驗室規範 GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分為7個部分,GB/T22275的本部分規定了GLP原則下質量保證活動的具體內容和要求,包括:質量保證人員的責任、質量保證人員與管理者的聯絡、質量保證人員資質及參與標準操作程式和研究計劃的制定過程的情況、質量保證檢查、質量保證活動的計劃和對質量保證活動及方法的論證、質量保證檢查的報告、資料和最終報告的稽核、質量保證宣告、質量保證與非監管研究和小型試驗機構中的質量保證。 本部分適用於GLP原則下的質量保證活動。 GB/T22275.2-2008良好實驗室規範實施要求第2部分:良好實驗室規範研究中專案負責人的任務和職責 GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分為7個部分,GB/T22275的本部分規定了專案負責人的任務、任命、培訓、職責、資質、法律地位。 除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的GLP原則適用於法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括:醫藥、農藥、食品新增劑與飼料新增劑、化妝品、獸藥和類似產品的註冊或申請許可證,以及工業化學品管理。 GB/T22275.3-2008良好實驗室規範實施要求第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規範原則的符合情況 GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T22275的第3部分。 GB/T22275的本部分規定了GLP原則下的實驗室供應商的要求,包括以下方面:標準和合格評定計劃、試驗系統、動物的飼料、墊料和水、帶有放射性標記的化學品、計算機系統,應用軟體、參照物質、儀器、無菌材料、常規試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學檢驗需要的產品。 本部分適用於GLP原則下對實驗室供應商的要求。 GB/T22275.4-2008良好實驗室規範實施要求第4部分:良好實驗室規範原則在現場研究中的應用 GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T22275的第4部分。 GB/T22275的本部分規定了現場研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、試驗設施、儀器、原料、試劑、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程式、研究結果的報告、記錄和材料的儲存和保留。 除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)適用於法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括:醫藥、農藥、食品新增劑與飼料新增劑、化妝品、獸藥和類似產品的註冊或申請許可證,以及工業化學品管理。 GB/T22275.5-2008良好實驗室規範實施要求第5部分:良好實驗室規範原則在短期研究中的應用 GB/T22275《良好實驗室規範實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T22275的第5部分。 GB/T22275的本部分規定了短期研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、設施、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程式、研究的實施和研究結果的報告。 除了國家立法的明確豁免,本部分所規定的良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)適用於法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品新增劑與飼料新增劑、化妝品、獸藥和類似產品的註冊或申請許可證,以及工業化學品管理。 GB/T22275.6-2008良好實驗室規範實施要求第6部分:良好實驗室規範原則在計算機化的系統中的應用 GB/T22275的本部分規定了GLP原則下計算機化的系統的應用與管理,包括:各部門的責任、相關的培訓、裝置和儀器的要求、計算機化的系統的維護與災難恢復、資料的記錄與處理、計算機化的系統的安全、計算機化的系統的確認程式、關於其開發、確認、操作和維護的文件要求。 本部分適用於GLP原則下計算機化的系統的應用。 GB/T22275.7-2008良好實驗室規範實施要求第7部分:良好實驗室規範原則在多場所研究的組織和管理中的應用 本標準規定了多場所研究的管理和控制、質量保證、主進度表、研究計劃、研究的實施、研究結果的報告、標準操作程式、記錄和材料的儲存和保管。 除了國家立法的明確豁免,本標準所規定的良好實驗室規範原則(以下簡稱GLP原則)適用於法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括:醫藥、殺蟲劑、食品新增劑與飼料新增劑、化妝品、獸藥和類似產品的註冊或申請許可證,以及工業化學品管理。 GB/T22278-2008良好實驗室規範原則 本標準等同採用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規範(GLP)原則和符合性監督系列檔案No.1:《OECD GLP原則》。 GB/T6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法 本標準規定了分析實驗室用水的級別、規格、取樣及貯存、試驗方法和試驗報告。 本標準適用於化學分析和無機痕量分析等試驗用水。 可根據實際工作需要選用不同級別的水。 GB/T19495轉基因產品檢測實驗室技術要求 本標準規定了轉基因產品檢測實驗室總體技術要求和檢驗質量控制的基本要求。 本部分適用於以核酸擴增技術和免疫學方法檢測轉基因產品的實驗室,也適用於基因工程等其他相關領域的實驗室。 來源: 製藥線上 編輯整理:德斯特cGMP 版權及免責宣告:本公眾號所有文章除標明原創外,均來自網路。 登載本文的目的為傳播行業資訊,內容僅供參考,如有侵權請聯絡德斯特刪除。 文章版權歸原作者及原出處所有。 本公眾號擁有對此宣告的最終解釋權。 德斯特cGMP團隊一直致力於國際GMP認證諮詢;針對美國GMP認證, EU-GMP認證, PIC/S認證, WHO認證以及中國GMP認證,可為客戶提供完整的GMP認證解決方案;同時,在產品註冊和產品技術轉移,以及新建專案的設計、驗證服務可提供專業的諮詢服務。 《「收藏」94個各種實驗室常用標準》完,請繼續朗讀精采文章。 喜歡 科學報 cn-n.net,請記得按讚、收藏及分享。
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「收藏」94個各種實驗室常用標準
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